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Détail de l'offre

Date
09/12/2020
Intitulé
Chargé d’Affaires Réglementaires Confirmé H/F
Lieu
Île-de-France
Type de candidature
Emploi
Type de contrat
CDI
Détail du poste

Nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires Confirmé (H/F) pour un CDI à pourvoir dès que possible. Ce poste est basé en Région Parisienne (75, 91).

Au sein du département Affaires Réglementaires, vos missions principales sont :
- Maitrise impérative des Dispositifs Médicaux : constituer le dossier technique, participer activement à la gestion du risque, au traitement et au suivi des cas de matériovigilance et à la surveillance post-marché en collaboration avec les autres services
- Etablir les démarches nécessaires à la mise sur le marché des produits en Europe (constitution des dossiers cosmétiques et des dossiers techniques pour les dispositifs médicaux, compléments alimentaires…)
- Etablir les démarches nécessaires à l’export des produits et assurer leur suivi dans les délais demandés
- Participer à la validation des textes marketing sur les articles de conditionnement, Internet et tout autre support de communication
- Participer à la communication, animation et formation liées aux affaires réglementaires au sein de l’entreprise notamment avec l’ensemble des services
- Assurer la veille réglementaire des produits commercialisés ou en développement conformément aux réglementations en vigueur (cosmétiques, dispositifs médicaux, compléments alimentaires…)
- Participer à l’amélioration des process internes (mise à jour des bases de données internes…)

Profil

 Formation de niveau Bac + 4/5 scientifique et /ou Affaires Réglementaires, vous avez une expérience de 4 ans minimum dans des fonctions similaires en cosmétiques et impérativement dans le domaine des dispositifs médicaux.

Vous êtes organisé(e), rigoureux/se et méthodique. Dynamique, vous savez faire preuve de réactivité et avez de très bonnes capacités d’analyse et de synthèse. Vous aimez travailler en équipe en transversalité avec différents interlocuteurs et à ce titre, vous avez un très bon relationnel. La maitrise de l’anglais (parlé et écrit) est obligatoire ainsi que le pack office. La connaissance de Coptis est un plus.

Merci d’envoyer votre candidature (CV et LM) par email à recrutement@labo-svr.com en précisant la référence de l’annonce SVR-AR et votre date de disponibilité
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.