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Détail de l'offre

Date
16/03/2021
Intitulé
Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle H/F
Lieu
Île-de-France
Type de candidature
Emploi
Type de contrat
CDI
Détail du poste

Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre :

Evoluer au sein d’une société spécialisée, auprès de collaborateurs passionnés d’innovation en biotech et pharma
Intégrer une PME à taille humaine (66 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien
Avoir l’opportunité de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques et cosmétiques mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies.

MISSIONS

Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez sur un poste de consultant de l’industrie pharmaceutique, dans le but d’accompagner la gestion des processus assurance qualité en production.

A cet effet, vous êtes en charge de :

– Améliorer la qualité, anticiper les dérives et les dysfonctionnements, mettre en place des CAPA ;

– Gérer les déviations, conduire les investigations suite aux déviations ;

– Préparer des audits internes et externes, audits fournisseurs ;

– Suivre des demandes de changements et des OOS ;

– Participer au suivi des lots, aux démarches de résolution des écarts suite à des non-conformités ou des audits ;

– Suivre les auto-inspections ;

– Piloter les jalons/indicateurs côté Qualité Opérationnelle ;

– Coordonner et suivre les Change Controls et approuver les documents opérationnels liés aux procédés ;

– Assurer la veille de l’évolution du système Assurance Qualité du domaine confié conformément à la politique Qualité du site, et aux référentiels en vigueur (BPF, GMP, Code de la santé publique, normes ISO…) ;

– Conseiller et proposer des actions correctives, accompagner la mise en place et l’optimisation des systèmes de management de la qualité.

 

Profil

Vous avez une première expérience (1 an minimum) dans le domaine ?

Vous avez une réelle connaissance des cGMP ?

Vous maitrisez les procédés de production en industrie pharma/biotech ?

Vous aimez et savez travailler en équipe tout en étant très autonome ? On vous reconnaît un vrai savoir-faire relationnel ?

Rigueur et organisation sont parmi vos points forts ?

Si vous avez répondu oui à toutes ces questions, nous sommes faits pour nous rencontrer !

Salaire à négocier selon profil et expérience. Vous pourrez notamment profiter du programme d’intéressement d’entreprise, ainsi que des tickets restaurant.