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Détail de l'offre

Date
08/10/2018
Intitulé
Chargé(e) de Contrôle et d'Assurance Qualité H/F
Lieu
Île-de-France
Type de candidature
Emploi
Type de contrat
CDI
Détail du poste

Rattaché à la Responsable Qualité et Réglementaire, le/la Chargé(e) de Contrôle et d’Assurance Qualité est en charge de valider les analyses et les tests sur les produits en cours et en fin de production.

Ces principales missions seront les suivantes :

-        Concevoir, recommander, aider à la mise en place du système de management de la qualité simple et efficace répondant aux exigences des normes ISO 22716 et ISO 13485

-        Suivre et valider les tests de stabilités cosmétiques

-        Gérer les non conformités internes et les réclamations clients, avec mise en place d’indicateurs

-        Gérer les déviations et modifications

-        Rédiger des procédures, protocoles de qualification /validation, et des rapports associés

-        Préconiser, réaliser et suivre le référencement et l’évaluation fournisseurs (Articles de Conditionnement, Matières Premières)

-        Développer et animer la gestion de risques inhérente aux process Biologique Recherche en conformité avec les BPF et le règlement CE 1223/2009

-        Participerez à la mise en place du dossier de marquage CE

-        Organiserez des audits internes et externes

 

Profil

Formation de type Master 2 spécialisation Qualité

Vous avez des connaissances spécifiques en Management de la Qualité et une expérience significative dans le secteur des dispositifs médicaux serait un plus

Vous maîtrisez l’anglais

Vous faites preuve d'esprit d'analyse et de synthèse, êtes force de proposition et vous appréciez le travail en équipe

Vous êtes curieux, rigoureux, et avez le sens du résultat

 

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