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Entreprise en charge du recrutement : CDG Conseil

CDG Conseil est un cabinet de conseil Rh, d'évaluation, de coaching et de recrutement spécialisé dans le secteur de la santé. Nous recherchons, pour l'un de nos clients, un acteur majeur international dans le secteur de la dermo-cosmétique, un(e) Chargé(e) de Cosmétovigilance. Le poste est basé à Aix en Provence.
 

Principales missions :

Au sein de l’équipe VIGILANCE (Cosmétovigilance/Matériovigilance/Pharmacovigilance), vous êtes partie prenante afin d'assurer la gestion de l'activité de cosmétovigilance pour les produits du groupe.
Venez rejoindre une équipe dynamique, en pleine évolution, dans un domaine qui n'est pas seulement de répondre à une obligation réglementaire mais qui requiert aussi créativité, curiosité, esprit critique et de bonnes capacités relationnelles !

Dans ce cadre, vos missions principales seront les suivantes :
Gestion des effets indésirables
-Gestion et suivi des cas de cosmétovigilance au niveau international pour l'ensemble des produits mis sur le marché par le groupe, dans
le respect des réglementations en vigueur.
-Suivi opérationnel des déclarations des effets indésirables graves auprès des autorités
-Suivi et gestion, le cas échéant, des cas de matériovigilance et pharmacovigilance pour certains produits spécifiques
-Assurer la coordination avec le(s) prestataire(s) de service
-Coordonner les retours des produits à analyser et les tests allergologiques à réaliser
-Assurer le soutien opérationnel et technique des pays (filiales et distributeurs) pour répondre aux questions des autorités liées aux déclarations d'effets indésirables.
-Assurer le back-up pour la responsabilité de "professionnel des soins de santé qualifié"

Activités qualités et réglementaires :
-Assurer la veille réglementaire sur l'activité de vigilance et réaliser une veille bibliographique sur les risques émergents (ingrédients, allergies)
-Mettre à jour les procédures et les modes opératoires en lien avec l'activité
-Rédiger et mettre à jour les attestations de cosmétovigilance, assurer le suivi des bilans annuels
-Mettre en place les actions d'amélioration et suivre les indicateurs

Communication et formation :
-Assurer la formation initiale des nouveaux chargés d'alerte dans les pays
-Accompagner et sensibiliser les pays (filiales et distributeurs) pour la mise en place des processus de vigilance
-Rédiger des notes d'information/newsletters auprès des équipes participant au processus de vigilance
-Venez rejoindre une entreprise à raison d’être, inspirée par une utopie humaniste revendiquée et vivre une véritable aventure humaine, collective et enrichissante.
 

Savoir-faire et Savoir-être requis pour le poste :

-Vous êtes de formation scientifique (Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie ou médecine, Master biomédical ou Ingénieur avec spécialisation en vigilance)
-Vous avez une expérience significative (minimum 5 ans) en cosmétovigilance et/ou pharmacovigilance
-Vous avez une appétence pour la dermatologie
-Vous êtes ouvert(e) d'esprit, organisé(e), rigoureux(se), adaptable et avez une aptitude à travailler en autonomie
-Vous possédez d'excellentes qualités relationnelles et de communication et aimez travailler en équipe
-Vous maîtrisez l'anglais scientifique et médical (lu, écrit, parlé)

Autres informations

Statut Cadre au Forfait annuel 209 jours (18 à 21 JRTT selon les années)
2 jours maxi de télétravail possible par semaine
Tickets Restaurant
Prime de transport
Participation et Intéressement