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Détail de l'offre

Date
28/05/2024
Intitulé
Ingénieur Validation Systèmes Informatisés VSI H/F
Lieu
France
Type de candidature
Emploi
Type de contrat
CDI
Détail du poste

ANTENOR, la référence RH Santé et Sciences de la vie, répond aux besoins de recrutement par approche directe, d’évaluation de compétences rares, expertes et managériales et de coaching.

Pour accompagner la croissance de notre client, acteur clé de la cosmétique, nous recherchons un Ingénieur Validation Systèmes Informatisés VSI H/F.

Rattaché(e) au pôle qualité / R&D - VSI, vous êtes en charge de la validation de systèmes informatisés & automatisés et de la mise en conformité GxP. Vous intervenez sur la validation de logiciels de laboratoires, LIMS, de pilotage de la production (MES, Supervision) et des applications d’entreprise (ERP, GED, QMS).

Vous participez dans le cadre de projets de digitalisation de processus au déploiement de nouvelles applications informatisées sur les différents sites industriels et vous assurez le suivi des systèmes d’information en routine.

Vos principales missions seront notamment :

·       Participer à l’élaboration des URS/CdC des nouvelles applications,

·       Revoir les spécifications techniques et fonctionnelles pour garantir la conformité,

·       Rédiger les livrables de validation : plans de validation, analyse de risques/revue de conception, protocoles/rapports et fiches de test QI/QO/QP,

·       Coordonner et vérifier les tests avec les utilisateurs,

·       Suivre les non-conformités et les actions correctives,

·       Former et assister les utilisateurs pour l’élaboration des documents

·       Réaliser les revues périodiques/accès des SI et maintenir l'inventaire des SI à jour,

·       Participer à l’évaluation des changements en lien avec la validation des SI & SA,

·       Coordonner les projets de déploiement d’applications de laboratoire, de l’installation à la mise en exploitation et le suivi de routine (maintenance curative, préventive et évolutions),

·       Être administrateur technique niveau 1 sur les applications du Laboratoire de Contrôle Qualité,

·       Contribuer à la mise à jour de la Roadmap VSI et préparer les indicateurs pour les Directions Métiers.

Profil

De formation supérieure en informatique et/ou qualité, vous justifiez d’une expérience en qualification / validation de systèmes informatisés dans un environnement de production / contrôle qualité en industrie pharmaceutique et/ou cosmétique.

Vous connaissez les référentiels réglementaires CFR21 – part 11, cGMP’s, GAMP 5.

Des connaissances sur les applications de Contrôle Qualité laboratoire type CDS / SDMS : EMPOWER / NUGENESIS, Chromeleon, Chemstation … et LIMS (StarLIMS, SampleManager, LabWare …) seraient appréciées et valorisées dans ce poste. 

Vos qualités relationnelles, votre sens de l’organisation et votre rigueur seront des atouts pour travailler en transversal avec les différents services et interlocuteurs.

Déplacements à prévoir sur les différents sites industriels en France.

Poste en CDI, basé à Pontoise – Accord de télétravail.

Contact : Christine Laroche claroche@antenor.fr ou 06 66 05 32 57

Votre candidature sera traitée en toute confidentialité.