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Détail de l'offre

Date
07/03/2019
Intitulé
Responsable Qualification & Validation Systèmes Informatisés H/F
Lieu
Île-de-France
Type de candidature
Emploi
Type de contrat
CDI
Détail du poste

Antenor, cabinet de conseil en recrutement de cadres et dirigeants, recherche pour son client, acteur majeur de l’Industrie Cosmétique un :

Responsable qualification & validation
systèmes informatisés (h/f)
Poste basé en IDF

Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable Informatique et fonctionnelle du Responsable de l’Assurance Qualité Groupe, vos missions principales sont:

- Le management du processus de la validation et de la qualification des systèmes avec impacts GMP/BPF sur les sites ;
- L’élaboration et la mise en œuvre de la stratégie des plans de validation/qualification des process, des applications informatiques, des matériels ;
- Le suivi de la liste actualisée des process, applications informatiques, matériels faisant l’objet d’une validation/qualification sur les sites et garantir le respect des procédures liées à son activité ;
- Le contrôle et la mise en œuvre de la validation/qualification, les protocoles et les rapports de validation réalisés ;
- La vérification de la qualification des équipements et des personnes ;
- La gestion et la planification des activités de validation des systèmes BPF et BPL des sites dans une démarche d’amélioration continue ;
- La transmission des démarches de validation des SI et leurs évolutions à l’équipe qualification/métrologie, aux personnes de l’IT, des services techniques ou de la production :
- La connaissance du système (spécifications, notes d’analyses …) afin de bien maitriser son fonctionnement et les impacts ;
- L’élaboration du plan de validation système, des cahiers de tests, des cahiers de recette avec les métiers concernés et le chef de projet informatique.
 

Profil

De formation scientifique (ingénieur, pharmacien..), vous justifiez d’une expérience significative en validation de SI en industrie pharmaceutique et/ou cosmétique. Très bonne connaissance des exigences réglementaires et normatives GMP/BPF (FDA, Europe…) applicables à la validation. Vos qualités de communication, votre sens de l’organisation, de la méthodologie et de la rigueur seront des atouts pour travailler en transversal avec différents services et interlocuteurs. Vous maitrisez l’Anglais pour évoluer dans un environnement international.

 

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