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Détail de l'offre

Date
24/03/2020
Intitulé
Responsable R&D H/F
Lieu
Auvergne-Rhône-Alpes
Type de candidature
Emploi
Type de contrat
CDI
Détail du poste

Dans le cadre du déploiement auprès des professionnels de la santé (Médecins, chirurgiens…) et des instituts de ses gammes d’appareils, cette start-up recherche son Responsable R&D.

Notre client est une start-up qui est conceptrice qui développe une approche innovante dans le domaine du vieillissement cutané.

Le Responsable R&D aura pour principales missions :

- Planifier, organiser, coordonner et participer au déploiement des projets de conception des produits à visées dermatologiques selon les dispositions établies (DM classe IIa ou cosmeceuticals) en vue d’obtenir les agréments de mise sur le marché.
- Être la personne responsable du processus de conception.
- Préparer les dossiers techniques.
- Concevoir et réaliser les travaux de conception et de développement des nouveaux produits ou des nouveaux procédés.
- Réaliser et analyser la veille bibliographique scientifique.
- Déposer les brevets.
- Organiser et/ou rédiger les rapports bibliographiques d’évaluation clinique selon les standards applicables.
- Être un référent technique en interne et auprès des clients.
- Définir et valider les spécifications techniques des produits finis.
- Participer à l'obtention des enregistrements dans les pays stratégiques identifiés par l'entreprise.
- Participer à la réalisation des investigations cliniques et des tests de biocompatibilités.
- Participer activement aux investigations lors de problèmes techniques identifiés sur les produits.
- Organiser et participer aux activités de gestion des risques.
- Être responsable de la gestion et de l’évolution du système qualité de son activité.
- Assurer le transfert de compétence et de savoir-faire.
- Assurer la gestion et l’organisation de son service.
- Identifier, sélectionner et suivre les fournisseurs ou sous-traitants clefs dans son activité.
- Définir, élaborer et évaluer les formulations en fonction des cahiers des charges.

Profil

Le candidat est doté d’une formation minimale Bac+5 ou doctorat en Biochimie / formulations. Il peut également être issu d’une formation en mécatronique. Un bon niveau en Anglais est exigé.

Le candidat justifie d'une expérience de 5 ans minimum en conception de dispositifs médicaux de classe IIa à III idéalement dans le domaine de l’esthétique médicale ou dermatologique.

La connaissance de la directive européenne applicable aux produits cosmétiques est un plus. Sont aussi appréciables les connaissances de la norme ISO 13485, du management de la qualité/processus de conception, du règlement 2017_745 applicable aux dispositifs médicaux/dossiers techniques, de la directive 1223/2009 sur les produits cosmétiques.

Le candidat fait preuve d’autonomie et de créativité dans son périmètre d'activité, de rigueur dans le suivi de la démarche, de sens des responsabilités.

Vous faites preuve de capacités d'organisation, de rédaction, d'aisance relationnelle avec les interlocuteurs internes et externes.